Personalizirano cjepivo protiv melanoma koje razvijaju Merck i Moderna, primijenjeno uz lijek Keytrudu, smanjilo je rizik povratka bolesti ili smrti za 42 posto u odnosu na samu Keytrudu, priopćile su tvrtke u četvrtak. Rezultati ispitivanja faze 3 INTerpath-001, u kojem je sudjelovalo 1137 pacijenata s kirurški odstranjenim melanomom, bit će prvi put prikazani u subotu na kongresu ESMO u Madridu.

Što je pembrolizumab i za što se koristi? Ovo je najskuplji lijek u Hrvatskoj

Brojke su procurile prije službene objave, što je Merck potvrdio, prenosi Yahoo Finance. Modernine dionice istoga su dana pale više od 17 posto.

Skrojeno prema tumoru

Cjepivo, službenog naziva intismeran autogene, izrađuje se za svakog pacijenta posebno. Tvrtke ga opisuju kao individualiziranu neoantigensku terapiju. Iz uzorka tumora određuju se neoantigeni, obilježja svojstvena upravo stanicama tog raka. Cjepivo temeljeno na mRNA tehnologiji zatim „trenira“ imunosni sustav da ih prepozna i napadne. Ne služi kao zaštita od raka kod zdravih osoba, nego se daje pacijentima kojima je melanom već odstranjen.

Primjenjuje se kao adjuvantno liječenje, odnosno nakon operacije, kako bi se smanjio rizik povratka bolesti. Namijenjeno je pacijentima s visokorizičnim melanomom stadija IIB do IV. Keytruda (pembrolizumab) lijek je koji pomaže imunosnom sustavu da prepozna tumorske stanice i bori se protiv njih.

Razlika vidljiva nakon šest mjeseci

Dvije godine nakon početka liječenja bez povratka bolesti bilo je 82,2 posto pacijenata koji su primali kombinaciju, u usporedbi sa 70 posto onih koji su primali samo Keytrudu. Rizik širenja raka u druge dijelove tijela ili smrti smanjen je za 38 posto.

U prvih šest mjeseci rezultati obiju skupina bili su usporedivi. Nakon toga kombinacija je rizik povratka bolesti ili smrti smanjila za 58 posto. Podaci o ukupnom preživljenju još nisu finalni, ali tvrtke navode povoljan trend.

Najčešće nuspojave bile su povišena temperatura, bol na mjestu uboda i umor. Teže nuspojave imalo je 14,2 posto pacijenata uz kombinaciju i 13,4 posto uz samu Keytrudu.

Melanom se često vraća

I nakon uspješne operacije melanom se može vratiti, najčešće u prve dvije godine. Više od polovice takvih pacijenata razvije udaljene metastaze, koje se mogu proširiti na pluća, jetru i mozak.

"Desetljećima je liječenje raka uglavnom bilo određeno mjestom u tijelu na kojem tumor nastaje. Rezultati INTerpath-001 podupiru temeljno nov i individualiziran pristup liječenju operiranog melanoma u adjuvantnom liječenju", izjavila je prof. Georgina Long, glavna istraživačica studije.

"INTerpath-001 prvo je ispitivanje faze 3 koje je pokazalo klinički značajno poboljšanje preživljenja bez povratka bolesti i preživljenja bez udaljenih metastaza u odnosu na standardno liječenje Keytrudom kod pacijenata s operiranim melanomom", rekao je dr. Dean Y. Li iz Mercka.

Visoka očekivanja srušila dionice

Cjepivo još nije odobreno, a tvrtke navode da su u kontaktu s regulatornim tijelima. Ispituje se i kod drugih vrsta raka, među ostalim kod nesitnostaničnog raka pluća.

Isto je cjepivo Moderni u kolovozu donijelo najbolji dan na burzi, s rastom od 177 posto. Do srijede je dionica gotovo učetverostručila vrijednost. Prema Yahoo Financeu, pad u četvrtak posljedica je vrlo visokih očekivanja, a ne loših brojki.

*Tekst nije zamjena za medicinski savjet. Ako osjećate bilo kakve tegobe, potražite pomoć liječnika.