Što se dogodi kada lijek koji vam je liječnik propisao jednostavno nije dostupan u ljekarni? Do sada su ljekarnici u takvim situacijama često morali improvizirati ili sami tražiti rješenja. Od početka svibnja 2026. godine imaju novi europski alat koji im u tome može pomoći — Europski formularij za nestašice lijekova, poznat pod kraticom EDSForm.

Što je EDSForm i čemu služi?

EDSForm je paneuropski priručnik namijenjen ljekarnicima. Kad određeni odobreni lijek privremeno nije dostupan, formularij im pruža provjerene i standardizirane upute za izradu zamjenskog pripravka — dakle, lijeka koji ljekarnik može sam pripremiti u ljekarni, prema točno propisanoj proceduri.

Odobrena 34 nova lijeka u Hrvatskoj – stižu važne terapijske novosti

Inicijativa nije nastala slučajno. Nestašice gotovih lijekova postale su sve učestaliji problem na europskom tržištu, a svaka ih zemlja rješavala je na svoj način. EDSForm želi promijeniti upravo to — uvesti zajednički, pouzdani standard koji vrijedi diljem Europe.

Kako funkcionira u praksi?

Sustav radi na dvjema razinama. Prva su sažete preporuke koje se mogu brzo objaviti čim određeni lijek postane nedostupan — svojevrsni hitni vodič za ljekarnika. Druga razina su detaljne monografije s punim opisom metoda izrade i kontrole kakvoće pripravka.

Preporuke su dostupne na stranicama Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM), a monografije na zasebnoj platformi EDSForm-a. Važno je napomenuti da svaka monografija prolazi laboratorijsku provjeru podataka i javno savjetovanje prije objave — dakle, nije riječ o improvizaciji, nego o strogo kontroliranom procesu.

Što EDSForm trenutačno sadrži?

U ovom trenutku formularij uključuje uvod i opća načela, te prvu monografiju — za amoksicilin u kapsulama (125 mg, 250 mg i 500 mg). Amoksicilin je jedan od najčešće propisivanih antibiotika, pa nije slučajno da je odabran kao prvi primjer.

Svi su tekstovi dostupni besplatno, no potrebna je registracija na platformi EDSForm-a.

Hrvatska dio projekta

Prema informacijama koje je objavio HALMED, u stručnoj grupi koja razvija EDSForm sudjeluju dva hrvatska stručnjaka, a Hrvatska farmakopeja planira u svojim online izdanjima objavljivati prijevode tekstova EDSForm-a. Monografije i prateći tekstovi bit će dostupni registriranim korisnicima u rubrici "Neobvezujući tekstovi".

Stručna grupa osnovana je u ožujku 2024. godine suradnjom Komisije Europske farmakopeje i Europskog odbora za lijekove i farmaceutsku skrb, a za model rada poslužilo je iskustvo razvoja sličnog europskog pedijatrijskog formularija.

Dostupnost lijeka čak i kad ga nema

Iza tehničke terminologije krije se praktičan cilj — da pacijent dobije odgovarajući lijek čak i kada polica u ljekarni zjapi prazna. EDSForm ne rješava same nestašice, ali daje ljekarnicima alat da na siguran i standardiziran način premoste taj jaz dok lijek opet ne postane dostupan.